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东莞市鹏驰净化科技有限企业
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A级称量室
A级称量室
详情说明 / Details
鹏驰负压称量室产品先容
一、称量室的用途
      负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。
二、鹏驰负压称量室设计特点:           
    在设备中进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。 
三、鹏驰负压称量室等级:A级
四、结构说明与工作原理 :
1、结构特征 :称量罩采用优质304/316不锈钢板制成。负压称量罩采用模块化设计,方便进出称量间及现场组装拆卸(现成安装,调试。风机与称量罩本体采用软连接,称量罩不会应风机的运行而产生噪音和振动。
    2、工作原理 :
 
称量室的负压时指设备工作区与称量间相对的负压(5~10PA),箭头方向表示风向,部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境 。


五、操作说明
  1.操作步骤
(1)打开电源开关(OFF)系统供电,触摸屏自动启动
(2):选“自动运行”
(3): 照明灯管开启
(4):“设定风速”值输入(360~540)mm/s
(5):按“启动”系统运行。系统会自动调整“运行频率”使“实际风速”自动调整,达到设定值。(频率最高值为50HZ)
(6):试运行3~5分钟,观察压力表值,初效压差值0~120pa,中效压差值0~240pa,中效压差值0~400pa.(压差超过临界值报警系统报警且触摸屏上有提示,需清洗或跟换过滤器)
(7):选择“手动运行”可手动“加”“减”“运行频率”从而达到“实际风速”的调整。
(8)如出现故障,需按急停按钮,停止系统运行。排除故障后,急停按钮需复位才能在次气动程序
六、技术参数
1、风速的控制监测,采用风速传感器控制在线实时风速,通过调节变频器达到实际需要风速。新版GMP规定垂直流风速在0.36~0.54m/s可调。风速传感器安装在出风口处150-300mm范围内;实现在线实时监测。
2、风向流形的控制,为了保证工作区域风速流向均匀;选用特定开孔率的不锈钢均流板或进口高分子均流膜导向方式;使送风在工作区域的流向更均匀。
3、压差控制,安装3套压差控制器;分别监测初效过滤器,中效过滤器,液槽式高效过滤器;实时监测风压和保障配合风速的偏差校正;保证室内外负压效果。

净化称量罩技术参数

型号

P29-02-10

洁净度

A级(新版cGMP)

初阻力

180±15Pa

平均风速

0.45m/s±20%

噪音

≤65dB(离设备1米远)动态

亮度

离地面1米处300Lux以上

振动

振幅≤5um  X,Y,Z,三向

工作空间(可定做)

1200*1500*2400(mm)

外型尺寸(可定做)

                   1100*900*1900(mm)

高效过滤器尺寸

796*490*90  2件   150*400*90  1件

最大功耗

2kW

电源

380V   50Hz

照明

30w

材料结构

304不锈钢

空气结构

下出风、侧排风

 

 

液槽高效过滤器搬运与安装手册:
1、  过滤器拆封时不能用小刀割过滤器的保护膜,搬运安装时手应拖住过滤器的边框,禁止手接触滤芯及液槽胶。
2、 液槽高效过滤器安装之前,必须对称量室进行全面清扫、擦拭,避免污染过滤器。
3、 称量室达到清洁要求后,称量室必须试运转,连续运转3小时以上,再次清扫、擦称量室后马上安装过滤器;
4、 安装过滤器的过程中,应轻拿轻放,防止剧烈震动和碰 撞损伤过滤器;
5、 仔细检查过滤器标签细节是否与实际要求的尺寸、效率等一致;
6 、过滤器必须在清洁的洁净室内打开内部塑料包装;
7 、务必在拆开过滤器的塑料包装之前,仔细检查过滤器外观,特别是滤 芯有无物理破损、变形;
8 、过滤器与框架之间采用液槽密封方式,必须把层流刀口擦拭干净;
9 、安装液槽过滤器时,不能反复多次的拆装过滤器,螺母不能扭得太紧(液槽胶与刀口接触再拧下2-3个牙即可)以免液槽胶破损,导致渗漏。
为确保操作区域的净化环境和洁净度,需对称量罩进行定期监测项目和频率监测,如有以下任何一项,需更换高效过滤器:
1.高效过滤器风量为原风量的70%;
2.高效过滤器出现风速小于20%,更换初效过滤器仍无法达到原有风速,气流速度仍无法增大;
3.高效过滤器出现无法修补的渗漏
4.高效过滤器终阻力达到450Pa
设备验证 
用户要求规范URS
 .由用户提出, URS 是设计的基础
 .GMP 的要求 (结净度, 空气流向,风速,温度和相对湿度、工艺要求)
 .关键部件的要求 (仪表等)
 .工艺和设备对产品的特殊要求
 .文件的组成 (手册, 证书等).
 .安全要求
 .图纸的管理
 .可提供URS模板
设计确认 DQ
 .DQ 是文件化的确认过程,保证设计满足URS及CGMP的要求
 .DQ 需要的文件:URS, GMP 条款,图纸,部件参数表, 系统的参数表
 .DQ 需要对URS的每项条款进行确认
 .当DQ中出现不符合时,需要有书面的记录(偏离表)。并按照程序决定是否进行重新设计更改URS
工厂测试FAT/安装验证/现场测试SAT
? .称量室/间系统 是否需要进行FAT在VMP中进行规定,
? .称量系统的排风风管在现场组装,在施工开始前就要根据IQ 的要求准备相应的检查.表格, 如风管的清洁记录,漏光检查等
?. 称量室/间系统的验证必须和工程相结合;
客户事项 :
A、本企业把与大家合作的客户作为长远的战略伙伴,大家提供大家力所能及的服务,让客户满意是大家的宗旨。
B、本企业不提供备件,但大家保证 1 年的使用期,同时大家提供零部件详细清单,如客户需要,本企业可代为采购。
C、当设备出现异常情况时,企业保证在力所能及的时间内安排技术人员到现场提供服务,并在设备交付时对业主进行培训。

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